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國家麻精藥品目錄迎來重大調(diào)整:解讀2025版目錄新增與細(xì)化

524+3大類

2025年7月21日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布了《藥用類麻醉藥品目錄》(2025年版)、《藥用類精神藥品目錄》(2025年版);公安部會同國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局對現(xiàn)有《麻醉藥品目錄》《精神藥品目錄》和《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》進行了調(diào)整,形成最新版《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》。


Tips:

* 藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布;


* 非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄由國務(wù)院公安部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。


TEGENT

具體有哪些變動及調(diào)整呢?


總體變動

2024年版(509+2大類):

① 《麻醉藥品品種目錄》(2013年版)+后續(xù)增補共管制123種;


② 《精神藥品品種目錄》(2013年版)+后續(xù)增補共管制166(其中,第一類精神藥品71種;第二類精神藥品95種);


③ 共220種物質(zhì)+合成大麻素類物質(zhì)和芬太尼類物質(zhì)列入《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》。(后在2025年7月三氟乙咪酯等12種物質(zhì)列入且“依替唑侖”調(diào)整至《精神藥品品種目錄》)


2025年版(524種+3大類):

①《藥用類麻醉藥品目錄》(2025年版)共管制32種麻醉藥品;


②《藥用類精神藥品目錄》(2025年版)共管制96種精神藥品(其中,第一類精神藥品18種;第二類精神藥品78種);


③《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》共管制396個品種和“芬太尼類物質(zhì)、合成大麻素類物質(zhì)、尼秦類物質(zhì)”3個大類。


總結(jié):

相比2024年版,2025年版增加了15個品種和1個大類,《藥用類麻醉藥品目錄》相比麻醉藥品品種目錄減少了91個品種;《藥用類精神藥品目錄》相比精神藥品品種目錄減少了70種;《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》則比《非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄》增加了176個品種和尼秦類物質(zhì)大類。



細(xì)節(jié)變動

《藥用類精神藥品目錄》:

① 新增了12號卡立普多、14號西博帕多、65號絲右哌甲酯、69號韋利西貝、第73號舒拉諾龍及與第11號哌甲酯有關(guān)的“含絲右哌甲酯和右哌甲酯復(fù)方制劑。


《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》:

① 新增了285號N-芐基甲基苯丙胺;


② 對部分麻精藥品進行了細(xì)化:2013年版《精神藥品品種目錄》第二類精神藥品27號是四氫大麻酚,備注欄記載“包括同分異構(gòu)體及其立體化學(xué)變體”。2025年版《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》將四氫大麻酚予以細(xì)化區(qū)分,第246號是Δ9-四氫大麻酚,CAS號是1972-08-3;第282號是四氫大麻酚(Δ3-四氫大麻酚、Δ4-四氫大麻酚、Δ5-四氫大麻酚、Δ8-四氫大麻酚、Δ10-四氫大麻酚、exo-四氫大麻酚),CAS號分別是95720-01-7、59042-44-3、162678-94-6、5957-75-5、95543-62-7、27179-28-8;


③ 最新版《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》不僅包括原《非藥用類麻精藥品管制品種增補目錄》中的231個品種(原按照非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制的“依替唑侖”,現(xiàn)調(diào)整至《精神藥品品種目錄》)和芬太尼類物質(zhì)、合成大麻素類物質(zhì)、尼秦類物質(zhì)3個大類,還包括從2013年版《麻醉藥品目錄》中拆分出的91個品種、2013年版《精神藥品目錄》中拆分出的74個品種(不再區(qū)分第一類與第二類精神藥品);


④ 相比2015年版本,對2025年版《非藥用類麻醉藥品和精神藥品目錄》末尾注解范圍進行擴大處理。


管理條例:

賦予公安部、國家衛(wèi)健委和國家藥監(jiān)局制定、調(diào)整和公布上述目錄的權(quán)力。


不管是完善名稱、擴大注解還是細(xì)分種類,都可以看出國家對于麻精藥品的管控愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)和謹(jǐn)慎。因此對麻精藥品有需求的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有相關(guān)資質(zhì)的機構(gòu)或供應(yīng)商處進行購買。


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524+3大類

具體品種目錄如下(可檢索):

藥用類麻醉藥品目錄2025年版

序號

中文名

英文名

CAS

備注

1

阿芬太尼   

Alfentanil

71195-58-9

2

阿法羅定

Alphaprodine 

77-20-3

3

阿尼利定

Anileridine

144-14-9

4

布桂嗪*

Bucinnazine

17719-89-0

5

可待因*

Codeine 

76-57-3

6

罌粟濃縮物*

Concentrate of Poppy Straw

包括罌粟果提取物*,罌粟果提取物粉*

7

地芬諾辛

Difenoxin

28782-42-5

8

雙氫可待因*

Dihydrocodeine

125-28-0

9

二氫埃托啡*

Dihydroetorphine

14357-76-7

10

地芬諾酯*

Diphenoxylate

915-30-0

11

羥蒂巴酚

Drotebanol

3176-03-2

12

乙基嗎啡*

Ethylmorphine

76-58-4

13

芬太尼*

Fentanyl

437-38-7

14

氫可酮*

Hydrocodone 

125-29-1 

15

氫嗎啡酮*

Hydromorphone 

466-99-9

16

左啡諾

Levorphanol 

77-07-6

17

美沙酮*

Methadone 

76-99-3

18

嗎啡*

Morphine 

57-27-2

包括嗎啡阿托品注射液*

19

奧賽利定*

Oliceridine

1401028-24-7

20

阿片*

Opium

8008-60-4

包括復(fù)方樟腦酊*、阿桔片*

21

羥考酮*

Oxycodone 

76-42-6 

22

羥嗎啡酮

Oxymorphone 

76-41-5

23

哌替啶*

Pethidine

57-42-1

24

福爾可定*

Pholcodine 

509-67-1

25

罌粟殼*

Poppy Shell

26

消旋甲啡烷

Racemethorphan 

510-53-2

27

消旋啡烷

Racemorphan

297-90-5

28

瑞芬太尼*

Remifentanil

132875-61-7

29

舒芬太尼*

Sufentanil 

56030-54-7

30

泰吉利定*

Tegileridine

2095345-66-5

31

蒂巴因*

Thebaine

115-37-7

32

替利定*

Tilidine

20380-58-9

注:1.上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑(除非另有規(guī)定)。

2.上述品種包括其可能存在的立體異構(gòu)體、酯及醚(除非另有規(guī)定)。

3.目錄有*的麻醉藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種。


藥用類精神藥品目錄2025年版

第一類

    序號

    中文名

    英文名

    CAS

    備注

    1

    安非拉酮

    Amfepramone

    90-84-6

    2

    苯丙胺*

    Amfetamine

    300-62-9 

    3

    芐基哌嗪

    Benzylpiperazine

    2759-28-6

    BZP

    4

    丁丙諾啡*

    Buprenorphine

    52485-79-7

       

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